圣兆药物:国产化高端制剂,多管线布局空间可期

2022-12-03 15:42:38来源:南早网

浙江圣兆药物科技股份有限公司(简称“圣兆药物”,股票代码“NQ832586”)于2021年底向浙江省证监局申报北交所辅导并获得了受理,正式向北交所发起IPO冲刺。

作为北交所后备军企业,圣兆药物在2015年6月挂牌新三板后一直被各路资本看好。根据公司公告显示,圣兆药物在新三板历经四轮融资,累计募得资金近9亿元,历次股票发行吸引了海通证券、兴业证券、万联证券、太平洋证券、东北证券、红塔证券等券商、做市商的积极参与认购。此外,圣兆药物已累计新增做市商至15个,做市商数量在新三板创新层企业中排名前列。投资机构的高度青睐,圣兆药物的资本市场价值让人产生无限遐想。

至2021年底公布上市计划后,圣兆药物正在有条不紊的推进。何时登上北交所,成为各路投资者关注的焦点。

百亿赛道,圣兆药物打响高端制剂国产化突围战

圣兆药物是一家专注高端复杂注射剂研发和产业化的企业,主要业务为长效缓释制剂(微球)和靶向制剂(脂质体)两大创新制剂的开发及产业化。研发产品适应症涵盖精神分裂症、恶性肿瘤、子宫内膜异位症、术后镇痛以及糖尿病等重大疾病谱。

一直以来,我国在微球、脂质体、纳米晶体等领域受制于欧美国家的技术封锁,致使我国现具备相应技术研发能力的企业很少,目前国内仅有圣兆药物、丽珠制药、绿叶制药、复旦张江、石药集团等少数几家企业掌握了相关技术。其技术壁垒较高主要源于制剂工艺复杂、难以放大化生产等原因。根据米内网数据,2021年我国微球产品销售超过55亿元、脂质体产品近60亿元。中国高端制剂市场仍被国外把控,国产化替代刻不容缓。

2021年12月30日,NMPA等八部门联合发布了《“十四五”国家药品安全及促进高质量发展规划》,旨在加快推动我国从制药大国向制药强国跨越。未来5-15年,药品高质量和创新发展将成为国内医药产业发展的主旋律。尤其是微球、微晶、纳米粒以及脂质体等技术,国内市场竞争者较少、需求巨大,未来市场大有可为。圣兆药物即将策马狂奔。

首款产品上市在即,多管线布局空间可期

圣兆药物在研管线有22项,主要针对肿瘤、精神疾病、子宫内膜异位症、术后镇痛等适用症。公司公告显示,目前在研项目中有5个产品已推进到临床阶段,分别为为盐酸多柔比星脂质体注射液、盐酸伊立替康脂质体注射液、注射用利培酮微球、长效奥氮平注射剂和棕榈酸帕利哌酮注射液,涵盖了脂质体、微球和微晶等高精尖技术。其中,进展最快的为盐酸多柔比星脂质体注射液。根据CDE官网查询显示,公司已于2022年2月完成盐酸多柔比星脂质体注射液的BE试验,并于4月向药监局提交了上市申请,有望成为继石药之后第二家通过一致性评价的企业。

盐酸多柔比星脂质体为多个癌症病种的主流用药,临床应用广泛,患者发病率高,人数多,市场空间大。根据米内网数据,2021年我国城市公立医院渠道中,盐酸多柔比星脂质体剂型的总销售额达到47亿元,2016年-2021年期间CAGR达到26%,产品认可度较高,需求支撑良好。其中石药凭借优质的产品质量和技术实力成为首家通过一致性评价的企业,市占率快速提升,2021年市场份额占比超过60%。

除盐酸多柔比星脂质体外,圣兆药物多款在研产品有望成为首仿或独家仿制,例如盐酸伊立替康脂质体、注射用利培酮微球、注射用双羟萘酸奥氮平和棕榈酸帕利哌酮注射液等,单个产品市场销售额均在几十亿量级。其首款产品若顺利上市,叠加自身大批量生产带来的销售收入,推动公司布局的多条管线产品相继推向市场,形成药品研发到产业化的造血闭环。圣兆药物未来成长空间不可估量。

圣兆药物目前市值超过30亿元,2020年-2021年研发费用合计达到1.88亿元,已远超北交所标准四的市值和财务要求,北交所上市指日可待。一旦圣兆药物第一个产品获批形成稳定收入,即可从北交所转板至科创板。届时,圣兆药物将开启新的征程,在另一个量级平台里大展宏图,铸造新的辉煌。一切留待时间来验证,它已经离我们不远了。

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